根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是( )。

admin2018-12-04 27

问题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是( )。

选项 A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
C、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更

答案C

解析《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

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药事管理与法规

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