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  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

admin2018-01-22  35
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
选项 A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
答案C
解析 ①《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
②为规范药品委托生产，确保药品质量安全，《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
③药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
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