根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

admin2018-01-22 83

问题根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

选项 A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

答案C

解析 ①《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
②为规范药品委托生产，确保药品质量安全，《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
③药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

药事管理与法规

执业药师

A．黑色色标B．红色色标C．蓝色色标D．黄色色标E．绿色色标零货称取库(区)

A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购()检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。

根据《处方管理办法》，下列不属于药师对处方用药适宜性审核内容的是()

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

不属于药品安全性的是（　　）。

公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内可以申请延长期限（　　）。

运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖医疗单位购用麻醉药品需

违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的是擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的是

违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的是擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的是

A.有头疖B.无头疖C.疖病D.蛇肚疔E.蛇头疔皮肤上有一红色结块，范围约3cm，无脓头，表面灼热，触之疼痛。此为()

搜索引擎结果页面的缩写是______。

对蛛网膜下腔阻滞麻醉(腰麻)术后并发低压性头痛的处理，下列哪项是不恰当的

A、当日B、3日C、5日D、7日E、14日；根据《处方管理办法》处方最长有效期不得超过

如图3-115所示，屋架在外力P作用下，下列关于各杆件的受力状态的描述，哪一项正确?[2006年第7题]Ⅰ．上弦杆受压，下弦杆受拉Ⅱ．上弦杆受拉，下弦杆受压Ⅲ．各杆件均为轴力杆Ⅳ．斜腹杆均为零杆

题24～26：非抗震的某梁柱节点，如图1-5所示。梁柱均选用热轧H型钢截面，梁采用HN500×200×10×16(r=20)，柱采用Hm390×300×10×16(r=24)，梁、柱钢材均采用Q345B。主梁上、下翼缘与柱翼缘为全熔透坡口对接焊缝，采用引弧

存货确认是以法定产权的取得为标志的。具体来说下列哪些项目属于企业的存货范围()。

下列关于复利计息和有效年利率的说法中，错误的有()。

某企业从银行取得借款1000万元(名义借款额)，期限一年，名义利率为6％。要求计算下列几种情况下的实际利率：银行规定补偿性余额比例为8％；

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

药事管理与法规

执业药师

A．黑色色标B．红色色标C．蓝色色标D．黄色色标E．绿色色标零货称取库(区)

A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购()检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。

根据《处方管理办法》，下列不属于药师对处方用药适宜性审核内容的是()

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

不属于药品安全性的是（ ）。

公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内可以申请延长期限（ ）。

运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖医疗单位购用麻醉药品需

违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的是擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的是

违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的是擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的是

A.有头疖B.无头疖C.疖病D.蛇肚疔E.蛇头疔皮肤上有一红色结块，范围约3cm，无脓头，表面灼热，触之疼痛。此为()

搜索引擎结果页面的缩写是______。

对蛛网膜下腔阻滞麻醉(腰麻)术后并发低压性头痛的处理，下列哪项是不恰当的

A、当日B、3日C、5日D、7日E、14日；根据《处方管理办法》处方最长有效期不得超过

如图3-115所示，屋架在外力P作用下，下列关于各杆件的受力状态的描述，哪一项正确?[2006年第7题]Ⅰ．上弦杆受压，下弦杆受拉Ⅱ．上弦杆受拉，下弦杆受压Ⅲ．各杆件均为轴力杆Ⅳ．斜腹杆均为零杆

题24～26：非抗震的某梁柱节点，如图1-5所示。梁柱均选用热轧H型钢截面，梁采用HN500×200×10×16(r=20)，柱采用Hm390×300×10×16(r=24)，梁、柱钢材均采用Q345B。主梁上、下翼缘与柱翼缘为全熔透坡口对接焊缝，采用引弧

存货确认是以法定产权的取得为标志的。具体来说下列哪些项目属于企业的存货范围()。

下列关于复利计息和有效年利率的说法中，错误的有()。

某企业从银行取得借款1000万元(名义借款额)，期限一年，名义利率为6％。要求计算下列几种情况下的实际利率：银行规定补偿性余额比例为8％；

不属于药品安全性的是（　　）。

公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内可以申请延长期限（　　）。