新药的监测期最长不得超过( )

admin2017-09-01 28

问题新药的监测期最长不得超过( )

选项 A、1年
B、3年
C、5年
D、7年

答案C

解析新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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药事管理与法规

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