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医学
根据下列已知条件回答问题。 (1)药物性质: 维生素C:白色结晶粉末,味酸,无臭,易溶于水;酸碱中不稳定,水溶液中的最佳pH为5.8-6.5;氧化剂、光、热、核黄素、微量铜、铁离子等能加速其失效;与三氯叔丁醇配伍亦失效。 (2)要求
根据下列已知条件回答问题。 (1)药物性质: 维生素C:白色结晶粉末,味酸,无臭,易溶于水;酸碱中不稳定,水溶液中的最佳pH为5.8-6.5;氧化剂、光、热、核黄素、微量铜、铁离子等能加速其失效;与三氯叔丁醇配伍亦失效。 (2)要求
admin
2015-12-18
81
问题
根据下列已知条件回答问题。
(1)药物性质:
维生素C:白色结晶粉末,味酸,无臭,易溶于水;酸碱中不稳定,水溶液中的最佳pH为5.8-6.5;氧化剂、光、热、核黄素、微量铜、铁离子等能加速其失效;与三氯叔丁醇配伍亦失效。
(2)要求:
①剂量:0.1g/2ml,每支2ml;
②拟定合理处方,并对处方进行分析,说明理由;
③写出可行的制备工艺。
选项
答案
处方:维生素C 10.0g, NaHCO
3
4.66g, 焦亚硫酸钠 0.4g,注射用水加至200ml以上各成分的作用分别为调节pH,抗氧剂。加入的原因为维生素C水溶液中的最佳pH为5.8—6.5;氧化剂、光、热、核黄素等能加速其失效,加入上述附加剂以保证药物的稳定性。 制备方法:按配方取配制量80%的新注射用水,通入经处理的CO
2
至饱和,加入EDTA一2Na并使其溶解,加入维生素C使溶解,在缓缓加入NaHCO
3
并不断搅拌至无气泡产生,待完全溶解后,加入焦亚硫酸钠溶解,调节pH至5.8~6.2,添加经CO
2
饱和的注射用水至足量,用G3垂熔漏斗预滤,再用0.22μm孔径的微孔滤膜精滤,灌注入2ml安瓿中,并在安瓿空间注入CO
2
后立即熔封。于100~C或煮沸灭菌15min,检漏,质检,包装。
解析
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