LIMS在使用时应该( )。

admin2022-04-13 29

问题 LIMS在使用时应该( )。

选项 A、授权不同员工相应的使用权限
B、建立电子化数据和结果的退回、修改机制
C、建立和保持数据备份机制
D、建立LIMS限制或预警、退回功能的处理机制

答案A,B,C,D

解析《实验室信息管理系统管理规范》(RB／T 028—2020)6．3使用要求。6．3．1 使用LIMS前，应进行线上线下并行测试运行，验证并确认LIMS可以正常运行。如果只能利用LIMS的部分功能，其他部分仍需要通过非计算机化系统完成。实验室应提供保护人工记录和转录的准确性条件。无论是手工录入或自动采集，在LIMS记录、计算、转移、存储的使用和维护过程中均应核对输入数据的完整性和正确性并保存相关记录。6．3．2 实验室应授权不同员工相应的使用权限，确保员工根据授权权限收集、处理、记录、报告、贮存或恢复实验室活动数据和信息，防止非授权者访问，防止数据和信息篡改。6．3．3 实验室应方便授权人员检索、调取、统计、分析、查阅和使用相关数据和信息，以便对检测数据和结果进行审核和风险评估。6．3．4 实验室应建立电子化数据和结果的退回、修改机制，规定退回和修改的时限。并确保追溯到前一个版本的相关信息，应保存原始的以及修改后的数据，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。6．3．5 实验室应建立和保持数据备份机制，明确人员、备份设备和备份介质的保存地点，备份的数据应按照原始数据管理，确保数据的完整性、可用性和安全性。有条件时可建立异地灾难备份中心，配备系统恢复所需的通信线路、网络设备和数据处理设备，提供业务应用的实时无缝切换。6．3．6 实验室宜建立LIMS限制或预警、退回功能的处理机制，规定相关的责任人、内容、措施和时限要求。应确保LIMS在预警发现不合理的数据或结果后，能够自动退回并提醒或通知相关人员。

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