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A．15日前 B．30日 C．60日前 D．6个月 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A．15日前 B．30日 C．60日前 D．6个月 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
admin
2018-01-22
51
问题
A．15日前
B．30日
C．60日前
D．6个月
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
选项
A、
B、
C、
D、
答案
B
解析
《药品管理法实施条例》第17条规定：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
《药品管理法实施条例》第16条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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