药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是 ( )

admin2017-05-17 37

问题药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是 ( )

选项 A、由省级药品监督部门审批
B、不需要审批，双方签订委托协议即可
C、由国家药品监督管理部门审批
D、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

答案D

解析《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定，经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批。

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药事管理与法规

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