2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企

admin2022-08-14 49

问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

选项 A、省级药品监督管理部门
B、设区的市级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析药品批准证明文件应由国家药品监督管理部门撤销。故正确答案是D。

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

医疗器械的通用名称应在

药品在境外发生的严重不良反应，药品生产企业应当自获知之日起()报送国家药品不良反应监测中心。

普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须（　　）。

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是()。

大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限()。

医疗器械经营企业不得

A、民事责任B、刑事责任C、行政处罚D、行政处分医疗机构因药品缺陷向患者赔偿属于

A、刑事责任B、行政处罚C、民事责任D、行政处分药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

锉削零件的表面粗糙度值可达Ra0.8mm左右。()

对某样本的相关系数r和0的差别进行检验，结果tr＜t0.05(n-2)，因此

患儿，2岁。腹泻1天，大便酸臭如败卵，腹胀不食，烦躁不安，泻后则安，舌苔厚腻，脉沉有力。诊断为

关于提示付款期限，下列说法正确的是()。

我国《债券登记、托管与结算业务实施细则》规定，中国结算公司设立回购交易质押品保管库，用于保管融券方结算参与人提交的质押券等质押品。()

下列各项中，可以使用现金结算的有()。

教师应具有什么样的能力结构？

设函数y=f(x)二阶可导，f’(x)≠0，且与x=φ(y)互为反函数，求φ’’(y)．

在点一点式网络中，每条物理线路连接一对计算机。假如两台计算机之间没有直接连接的线路，那么它们之间的分组传输就要通过中间结点的()。

缺省情况下，报表中的记录是按照【】排列显示的。

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执业药师

医疗器械的通用名称应在

药品在境外发生的严重不良反应，药品生产企业应当自获知之日起()报送国家药品不良反应监测中心。

普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须（ ）。

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是()。

大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限()。

医疗器械经营企业不得

A、民事责任B、刑事责任C、行政处罚D、行政处分医疗机构因药品缺陷向患者赔偿属于

A、刑事责任B、行政处罚C、民事责任D、行政处分药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

锉削零件的表面粗糙度值可达Ra0.8mm左右。()

对某样本的相关系数r和0的差别进行检验，结果tr＜t0.05(n-2)，因此

患儿，2岁。腹泻1天，大便酸臭如败卵，腹胀不食，烦躁不安，泻后则安，舌苔厚腻，脉沉有力。诊断为

关于提示付款期限，下列说法正确的是()。

我国《债券登记、托管与结算业务实施细则》规定，中国结算公司设立回购交易质押品保管库，用于保管融券方结算参与人提交的质押券等质押品。()

下列各项中，可以使用现金结算的有()。

教师应具有什么样的能力结构？

设函数y=f(x)二阶可导，f’(x)≠0，且与x=φ(y)互为反函数，求φ’’(y)．

在点一点式网络中，每条物理线路连接一对计算机。假如两台计算机之间没有直接连接的线路，那么它们之间的分组传输就要通过中间结点的()。

缺省情况下，报表中的记录是按照【】排列显示的。

普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须（　　）。