关于安全性更新报告的说法正确的是( )。

admin2019-01-27 37

问题关于安全性更新报告的说法正确的是( )。

选项 A、新药监测期内的国产药品、首次进口的药品，每满1年提交一次，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次
B、国产药品向药品生产企业所在地的国家药品不良反应监测中心提交
C、进口药品(包括进口分包装药品)向省级药品不良反应监测机构提交
D、省级药品不良反应监测机构每年7月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/dJT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告
A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年药品批发企业的销售凭证应当保存超过药品有效期1年，但不得少于()
A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购()负责抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程
组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是()
药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的()。
A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政管理部门()负责承办全国药品不良反应监测技术工作。
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的
《药品经营质量管理规范》英文缩写为()
A．GUPB．GLPC．GCPD．GSPE．GAP《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

随机试题

将0．150g铁粉加入到20．0mL0．1mol／L的硫酸铜溶液中，充分反应后，溶液中含有哪些金属离子?它的物质的量浓度是多少?
杂志这种招募形式的优点有()
治疗阿米巴肝脓肿的首选药物
外阴瘙痒，查体双侧大阴唇皮肤可见对称性苔藓样变。可能为下列何项
案例九：甲企业向乙企业买了一批货物，约定由乙企业负责运送，甲企业负责对货物投保，甲企业根据约定与某保险公司签订了保险合同。根据案例九，回答下列问题：如果甲企业与保险公司订立合同后，又与另一保险公司就货物同样的保险事故和保险事项订立了保险合同，并且两个
【资料】在学《谁是最可爱的人》时，教师问：“谁是最可爱的人呢?”一个学生站起来说：“老师，我是不是最可爱的人啊?”老师说：“你热爱劳动，乐于助人，你是可爱的人；如果你能按时完成作业，认真听讲，上课积极发言，那么你就是最可爱的人。”你认为教师在对学生实施
玻璃幕墙的光反射并不能造成光污染。()
threatensforhealthierA.agovernmentwithfiniteresourcesshouldsimplystoppaying【T7】______medicalcareB.ourfailure
依据我国法律的规定，引起债消灭的原因包括(　　)。
坚持一个中国原则的内涵有()

最新回复(0)

关于安全性更新报告的说法正确的是( )。

药事管理与法规

执业药师

A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年药品批发企业的销售凭证应当保存超过药品有效期1年，但不得少于()

A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购()负责抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程

组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是()

药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的()。

A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．国家药品不良反应监测机构D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政管理部门()负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

《药品经营质量管理规范》英文缩写为()

A．GUPB．GLPC．GCPD．GSPE．GAP《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

将0．150g铁粉加入到20．0mL0．1mol／L的硫酸铜溶液中，充分反应后，溶液中含有哪些金属离子?它的物质的量浓度是多少?

杂志这种招募形式的优点有()

治疗阿米巴肝脓肿的首选药物

外阴瘙痒，查体双侧大阴唇皮肤可见对称性苔藓样变。可能为下列何项

玻璃幕墙的光反射并不能造成光污染。()

threatensforhealthierA.agovernmentwithfiniteresourcesshouldsimplystoppaying【T7】______medicalcareB.ourfailure

依据我国法律的规定，引起债消灭的原因包括( )。

坚持一个中国原则的内涵有()

依据我国法律的规定，引起债消灭的原因包括(　　)。