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  3. 氟尿嘧啶是一种略溶于水的时间效应性抗代谢、抗肿瘤药物，局部浓度维持时间与疗效呈正相关。但其血浆半衰期极短(10一30 min)，需频繁给药，且副作用较大，不宜为患者接受。拟以液中干燥法制备生物可降解材料PLA微球给药系统，请设计处方、制备工艺和质量评价。

氟尿嘧啶是一种略溶于水的时间效应性抗代谢、抗肿瘤药物，局部浓度维持时间与疗效呈正相关。但其血浆半衰期极短(10一30 min)，需频繁给药，且副作用较大，不宜为患者接受。拟以液中干燥法制备生物可降解材料PLA微球给药系统，请设计处方、制备工艺和质量评价。

admin2016-04-01  49
问题 氟尿嘧啶是一种略溶于水的时间效应性抗代谢、抗肿瘤药物，局部浓度维持时间与疗效呈正相关。但其血浆半衰期极短(10一30 min)，需频繁给药，且副作用较大，不宜为患者接受。拟以液中干燥法制备生物可降解材料PLA微球给药系统，请设计处方、制备工艺和质量评价。
选项
答案【处方】氟尿嘧啶 (主药) PLA (载体材料) CH2Cl2或醋酸乙酯 (溶解材料的溶剂) PVA (乳化剂) 【制法】PLG有机溶液中加入氟尿嘧啶微晶，得混悬液，用注射针头将混悬液注入用氟尿嘧啶饱和的PVA水溶液中，搅拌乳化(加热)，待有机溶剂除去后，得沉淀，过滤、水洗、抽干、真空干燥48 h，得粉末状氟尿嘧啶微球。如用作制备注射剂，需灭菌或无菌操作。 【质量评价】 ①外观：用显微镜观察形态，并提供照片，应圆整、光滑。 ②粒径及其分布：口服粒径小于200μm即无异物感。 ③载药量：应达到设计要求。 ④有机溶剂残留量：应符和相关规定。 ⑤释放性能：应符合缓释要求，基本无突释(前0．5 h的释放量低于40％)。 ⑥流动性：休止角应小于40°。 ⑦无菌：供注射用时应符合无菌要求。
解析
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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