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医学
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
admin
2010-03-12
91
问题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
选项
A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B、具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E、具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
答案
C
解析
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
第五十四条 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批,一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。关于“批”的划分是常考知识点,多以B型题进行考查。2004年与2007年均以B型题考查过。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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