上市后的药品临床再评价阶段属于

admin2019-04-08 73

问题上市后的药品临床再评价阶段属于

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱa期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、Ⅱb期临床试验

答案D

解析本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/dom8777K

本试题收录于：综合知识与技能（药学）题库执业药师分类

综合知识与技能（药学）

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

上市后的药品临床再评价阶段属于

综合知识与技能（药学）

执业药师

关于常见病症自我药疗的注意事项，用药达一定时间如症状未缓解应及时向医师咨询A、1dB、2dC、3dD、5dE、7d肾上腺素。受体激动剂口服一般不超过

为每种药品选择适宜用药时间的依据是

关于保管药品的过程中影响药品质量的主要因素，下列说法错误的是

关于常见病症自我药疗的注意事项，用药达一定时间如症状未缓解应及时向医师咨询A、1dB、2dC、3dD、5dE、7d地塞米松粘贴片连续使用不得超过

药学服务的社会属性表现为

下列关于高脂血症的叙述不正确的是（）。

正常人血清白蛋白和球蛋白的比值(A/G)是（）。

A、药物依赖性B、停药综合征C、遗传药理学不良反应D、药物变态反应E、首剂效应专指由于基因遗传原因而造成的药物不良代谢

A、《中国药学文摘》B、《国际药学文摘》C、《化学文摘》D、《生物学文摘》E、《医学索引》属于国外月刊且每年1卷的是

用药差错分类A、给药差错B、处方差错C、抄写差错D、配方差错E、监测差错书写处方中选药、剂量、剂型、途径、输液滴速等差错

阿糖胞苷作为抗肿瘤药物的机制是通过抑制下列哪种酶而干扰核苷酸代谢

患者女，50岁。诊断为卵巢癌，在手术过程中发现双侧卵巢受累，包膜破裂，盆腔内可见转移灶，在腹腔冲洗液中找到肿瘤细胞。该患者的分期为

男性，30岁。因发作性喘息10年，再次发作1周入院，查体：右肺满布哮鸣音，左上肺呼吸音消失，心率118次／分，FEV占预计值64％。经“氨茶碱+糖皮质激素”等静脉滴注治疗，喘息仍不能缓解。考虑最可能的原因是并发

大型房地产居间机构,适合()的房地产经纪机构的组织形式。

某投资者将1000万元投资于年利息6％、为期3年的债券(按年复利计算，到期一次还本付息)，此项投资终值最接近()万元。

阅读下面一篇小学生的习作，完成下面的问题。“小气”的爷爷“爷爷，那水不要用了，行吗?”我又一次对爷爷说。可爷爷怎么也不理我，唉，我的爷爷真“小气”!爷爷是教师，现在

【2012年临沂市】由学生所在学校的教师负责编制、实施和评价，并针对学校本年级或本班级特定的学生群体的课程是()。

AccordingtothepassagewhatappearstobechangingrapidlyinBritainandtheUSA?Aslargeaslearningtouseawordprocess

Weakdollarorno,$46,000-thepriceforasingleyearofundergraduateinstructionamidtheredbrickofHarvardYard-is【1】But

Theagendawillbechoosenthroughanongoingprocessofconsultationswithofficialsofgovernmentsandinternationalorganizat