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阿司匹林中的特殊杂质应有

admin2009-11-16  23
问题 阿司匹林中的特殊杂质应有
选项 A、苯酚
B、游离水杨酸
C、易炭化物
D、醋酸苯酯
E、水杨酸苯酯
答案A,B,C,D,E
解析 苯酚为合成过程中未反应完的原料，或因水杨酸在高温下脱羧而产生；水杨酸为中间体或水解产物；易炭化物为遇硫酸呈色的低分子有机物；醋酸苯酯与水杨酸苯酯(还有乙酰水杨酸苯酯)为副产物。苯酚、醋酸苯酯与水杨酸苯酯(还有乙酰水杨酸苯酯)因不溶于碳酸钠试液中，所以可用阿司匹林在碳酸钠溶液中溶液的澄清度检查，来控制以上特殊杂质的限量。本检查方法的依据是利用药物和杂质溶解行为的差异。水杨酸于pH4～6的溶液中，可与三氯化铁试液反应，生成紫堇色配位化合物。本反应的最低检出量可达lug。易炭化物的检查方法为：取规定量样品溶液加硫酸呈色后，与对照液比较，不得更深。
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