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医学
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的( )
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的( )
admin
2017-05-17
48
问题
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的( )
选项
A、安全性
B、两重性
C、稳定性
D、均一性
答案
D
解析
药品的质量特性表现为以下4个方面:①有效性,是药品质量的固有特性。②安全性,是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。③稳定性,是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性,是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的固有特性。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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