委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件是

admin2022-08-14 49

问题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件是

选项 A、药品生产应具备人员规定的条件
B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C、有保证药品质量的规章制度
D、有保证药品销售的渠道

答案A,B,C

解析委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件：一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。故正确答案是ABC。

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药事管理与法规

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