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医学
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
admin
2011-07-05
43
问题
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
选项
A、新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B、转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C、已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请
D、接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E、受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
答案
ABCDE
解析
《药品注册管理办法》:新药的技术转让
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/f1L8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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