以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

admin2011-07-05 43

问题以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

选项 A、新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B、转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C、已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请
D、接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E、受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》：新药的技术转让

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药事管理与法规

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