试阐述生物制品批签发的工作程序。

admin2019-09-04 35

问题试阐述生物制品批签发的工作程序。

选项

答案凡是需要按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式，也可采取资格审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目，由中国食品药品检定研究院负责组织论证后确定，报国家食品药品监督管理总局批准，并予公告。承担批签发检验或者审核工作的药品检验机构应当在规定的工作时限内完成批签发检验或者审核工作。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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试阐述生物制品批签发的工作程序。

药事管理与法规

执业药师

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

A．福尔可定B．地西泮C．司可巴比妥D．麻黄碱根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录按药品类易制毒化学品管理的是()。

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是()。

同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容格式可以明显区别。()

我们应当确立的科学的、高尚的人生目的是

Access2003数据库中的“列标题的名称”叫做字段。()

"增水行舟"之剂为"逆流挽舟"之剂为

表示数据的相对离散波动程度的离散程度特征值是(　　)。

每一笔证券回购交易涉及两个交易主体、二次交易契约行为。()

王某为某县劳动与社会保障局的一名科长，因违纪受到降级处分。下列哪种说法符合《中华人民共和国公务员法》的规定?

嵌入式系统对软件可移植性要求较高，为提高软件可移植性，应________________。

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【S1】【S7】

试阐述生物制品批签发的工作程序。

药事管理与法规

执业药师

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

A．福尔可定B．地西泮C．司可巴比妥D．麻黄碱根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录按药品类易制毒化学品管理的是()。

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是()。

同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容格式可以明显区别。()

我们应当确立的科学的、高尚的人生目的是

Access2003数据库中的“列标题的名称”叫做字段。()

"增水行舟"之剂为"逆流挽舟"之剂为

表示数据的相对离散波动程度的离散程度特征值是( )。

每一笔证券回购交易涉及两个交易主体、二次交易契约行为。()

王某为某县劳动与社会保障局的一名科长，因违纪受到降级处分。下列哪种说法符合《中华人民共和国公务员法》的规定?

嵌入式系统对软件可移植性要求较高，为提高软件可移植性，应________________。

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【S1】【S7】

表示数据的相对离散波动程度的离散程度特征值是(　　)。