试阐述生物制品批签发的工作程序。

admin2019-09-04 37

问题试阐述生物制品批签发的工作程序。

选项

答案凡是需要按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式，也可采取资格审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目，由中国食品药品检定研究院负责组织论证后确定，报国家食品药品监督管理总局批准，并予公告。承担批签发检验或者审核工作的药品检验机构应当在规定的工作时限内完成批签发检验或者审核工作。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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试阐述生物制品批签发的工作程序。

药事管理与法规

执业药师

下列关于中药管理的规定，说法正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A．Ⅱ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于()。

A．国家卫生和计划生育委员会B．人力资源和社会保障部C．国家发展和改革委员会D．商务部制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。

药品类易制毒化学品包括

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制标准省局制定的标准

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()。

A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

中等卫校毕业生林某，在乡卫生院工作，2000年取得执业助理医师执业证书。他要参加执业医师资格考试，根据《执业医师法》规定，应取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中工作

下列不属于烷化剂结构类型的是()。

建筑企业项目经理资质管理制度向建造师执业资格制度过渡的时间定为(　　)年。

“鼓”是一个企业运行OPT的开端，即识别一个企业的瓶颈所在。瓶颈控制着企业同步生产的节奏——“鼓点”。要维持企业内部生产的同步、企业生产和市场需求的同步，存在着一系列的问题。（）

根据幻觉产生的特殊条件，幻觉又可以分为（）。

所有好的乐评人都喜欢迈克在这次演讲中提到的每一个指挥家，虽然道格拉斯是非常优秀的指挥家，但是没有一个好的乐评人喜欢他。根据以上陈述，可以得出以下哪项结论?

Undoubtedly,______winstheelectionisgoingtohaveatoughjobgettingtheeconomybackonitsfeet

(2013年真题)简述法律责任的构成要件。

粮食安全是治国安邦的头等大事，是国家发展的“定海神针”。下列有关粮食安全的表述，错误的是()。

请将文本的第二段设置为2倍间距。

试阐述生物制品批签发的工作程序。

药事管理与法规

执业药师

下列关于中药管理的规定，说法正确的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A．Ⅱ期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于()。

A．国家卫生和计划生育委员会B．人力资源和社会保障部C．国家发展和改革委员会D．商务部制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。

药品类易制毒化学品包括

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制标准省局制定的标准

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()。

A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

中等卫校毕业生林某，在乡卫生院工作，2000年取得执业助理医师执业证书。他要参加执业医师资格考试，根据《执业医师法》规定，应取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中工作

下列不属于烷化剂结构类型的是()。

建筑企业项目经理资质管理制度向建造师执业资格制度过渡的时间定为( )年。

“鼓”是一个企业运行OPT的开端，即识别一个企业的瓶颈所在。瓶颈控制着企业同步生产的节奏——“鼓点”。要维持企业内部生产的同步、企业生产和市场需求的同步，存在着一系列的问题。（）

根据幻觉产生的特殊条件，幻觉又可以分为（）。

所有好的乐评人都喜欢迈克在这次演讲中提到的每一个指挥家，虽然道格拉斯是非常优秀的指挥家，但是没有一个好的乐评人喜欢他。根据以上陈述，可以得出以下哪项结论?

Undoubtedly,______winstheelectionisgoingtohaveatoughjobgettingtheeconomybackonitsfeet

(2013年真题)简述法律责任的构成要件。

粮食安全是治国安邦的头等大事，是国家发展的“定海神针”。下列有关粮食安全的表述，错误的是()。

请将文本的第二段设置为2倍间距。

建筑企业项目经理资质管理制度向建造师执业资格制度过渡的时间定为(　　)年。