首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
试阐述生物制品批签发的工作程序。
试阐述生物制品批签发的工作程序。
admin
2019-09-04
38
问题
试阐述生物制品批签发的工作程序。
选项
答案
凡是需要按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式,也可采取资格审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。 具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目,由中国食品药品检定研究院负责组织论证后确定,报国家食品药品监督管理总局批准,并予公告。承担批签发检验或者审核工作的药品检验机构应当在规定的工作时限内完成批签发检验或者审核工作。
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/f8T8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是
A.依法移交卫生行政部门B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施E.立即停止销售根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括
A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。
A.福尔可定B.地西泮C.司可巴比妥D.麻黄碱根据国家食品药品监督管理局、公安局、卫生部联合发布的麻醉药品和精神药品品种目录按药品类易制毒化学品管理的是()。
A.标签的格式及颜色必须一致B.标签应当明显区别C.包装颜色应当明显区别D.在标签的醒目位置注明同一药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的,两者的()
随机试题
如果把“遵纪守法”与“遵守课堂纪律”并列为同级评价指标,这就违背了设计指标体系的
葡萄胎不需要给预防性化疗的是下列哪项
A.大杼B.膏肓C.申脉D.攒竹E.志室善于治疗急性腰扭伤的腧穴是
下列关于法的概念与特钲的表述,错误的是()。(2008年多项选择第41题)
辅助生产费用按计划成本分配法分配计入基本生产成本的费用与其他分配方法分配计入基本生产成本的费用总额相同。()
下列属于应当征收增值税的混合销售行为是()。
据有关专家介绍:如果将一种经过基因工程加工的“溶瘤病毒”注射到人的肿瘤部位,病毒就会成千上万地高速复制,最终撑破肿瘤细胞,肿瘤也就溶解了。但也因此使部分肿瘤细胞进入血液,随着循环系统进入其他部位,从而导致肿瘤的转移。此时,如果对病人肿瘤部位加热,人体会大量
代位继承是指被继承人的子女先于被继承人死亡时,由被继承人的死亡子女的晚辈直系血亲继承其应继承的遗产份额的制度。根据以上定义,下列属于代位继承的是()。
拜占庭中等教育学习的基本内容是()。
Nowadays,airtravelisvery【C1】______.WearenotsurprisedwhenwewatchonTVthatapoliticianhastalkedwithFrenchPresid
最新回复
(
0
)