试阐述生物制品批签发的工作程序。

admin2019-09-04 32

问题试阐述生物制品批签发的工作程序。

选项

答案凡是需要按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式，也可采取资格审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目，由中国食品药品检定研究院负责组织论证后确定，报国家食品药品监督管理总局批准，并予公告。承担批签发检验或者审核工作的药品检验机构应当在规定的工作时限内完成批签发检验或者审核工作。

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/f8T8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

试阐述生物制品批签发的工作程序。

药事管理与法规

执业药师

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

A．拘役，并处罚金B．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金C．死刑,并处罚金D．管制E．无期徒刑《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是()。

药品商标是指能够将药品生产者、经营者的药品或服务与他人的药品或服务相区别，而使用在药品包装或上的服务标记，由文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音，或上述要素组合构成的一种可视性标记。()

A．标签的格式及颜色必须一致B．标签应当明显区别C．包装颜色应当明显区别D．在标签的醒目位置注明同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的()

A．降钙素B．阿仑膦酸钠C．雷洛昔芬D．葡萄糖酸钙E．特立帕肽抑制骨破坏，能明显缓解骨痛，适宜伴骨痛的骨质疏松症患者的药物是

产妇为了恢复体形，最佳体操锻炼时间是（　　）。

甲将建设工程承包给乙，乙经过甲的同意，将主体结构的施工分包给丙。后整个建设工程验收合格，甲向乙支付了部分工程款，乙未向丙支付工程款。下列哪些表述是错误的?()

图(a)所示电路中，运算放大器输出电压的极限值+UOM。当输入电压ui1=1V，ui2=2sinωtV时，输出电压波形如图(b)所示，那么，如果将ui1从1V调至1．5V，将会使输出电压的()。

商品贸易统计中对计算商品购进、销售、库存总额所采用的价格有不同规定，以下表述中不正确的是(　　)。

设某二项分布的均值等于3，方差等于2．7，则二项分布参数P=()。[2006年真题]

已知a－6＝46，a÷b÷c＝2，a÷b－c＝12，求a＋b的值．

老油条：世故

设，则f(x)()．

下列关于指令系统的描述，正确的是()。

试阐述生物制品批签发的工作程序。

药事管理与法规

执业药师

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

A．拘役，并处罚金B．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金C．死刑,并处罚金D．管制E．无期徒刑《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制规范由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是()。

药品商标是指能够将药品生产者、经营者的药品或服务与他人的药品或服务相区别，而使用在药品包装或上的服务标记，由文字、图形、字母、数字、三维标志、颜色组合和声音，或上述要素组合构成的一种可视性标记。()

A．标签的格式及颜色必须一致B．标签应当明显区别C．包装颜色应当明显区别D．在标签的醒目位置注明同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的()

A．降钙素B．阿仑膦酸钠C．雷洛昔芬D．葡萄糖酸钙E．特立帕肽抑制骨破坏，能明显缓解骨痛，适宜伴骨痛的骨质疏松症患者的药物是

产妇为了恢复体形，最佳体操锻炼时间是（ ）。

甲将建设工程承包给乙，乙经过甲的同意，将主体结构的施工分包给丙。后整个建设工程验收合格，甲向乙支付了部分工程款，乙未向丙支付工程款。下列哪些表述是错误的?()

图(a)所示电路中，运算放大器输出电压的极限值+UOM。当输入电压ui1=1V，ui2=2sinωtV时，输出电压波形如图(b)所示，那么，如果将ui1从1V调至1．5V，将会使输出电压的()。

商品贸易统计中对计算商品购进、销售、库存总额所采用的价格有不同规定，以下表述中不正确的是( )。

设某二项分布的均值等于3，方差等于2．7，则二项分布参数P=()。[2006年真题]

已知a－6＝46，a÷b÷c＝2，a÷b－c＝12，求a＋b的值．

老油条：世故

设，则f(x)()．

下列关于指令系统的描述，正确的是()。

产妇为了恢复体形，最佳体操锻炼时间是（　　）。

商品贸易统计中对计算商品购进、销售、库存总额所采用的价格有不同规定，以下表述中不正确的是(　　)。