药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测，其应当承担的法律责任有

admin2022-08-13 38

问题药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测，其应当承担的法律责任有

选项 A、给予警告，责令限期改正
B、逾期不改正的，责令停产停业整顿
C、逾期不改正的，处10万元以上100万元以下的罚款
D、相关责任人员10年内禁止从事药品生产经营活动

答案A,B,C

解析药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或报告疑似不良反应的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款。故正确答案是ABC。

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药事管理与法规

执业药师

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