A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )。

admin2020-06-11 20

问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/fDH8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()
A．分开存放B．分别储存、分类存放C．放置在合格库(区)D．放置在不合格库(区)医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理医疗机构储存药品，中药饮片、中成药、化学药品应当()
A．3年B．1年C．不少于5年D．白药品有效期期满之日起不少于5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()
某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现甲药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企业将某种减肥药的主要成分用乙酰氨基酚来代替，造成多名顾客因肠胃不适而住院
A.胃肠痉挛B.气管内插管C.晕船D.青光眼E.重症肌无力
在体内能与吗啡竞争同一受体的药物镇痛作用与脑内阿片受体无关的药物
直接抑制咳嗽中枢，无依赖性分解痰中粘蛋白，降低痰的粘性
直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是
病人刘某，男性，因发热39℃左右三天入院。检查血常规显示：红细胞计数4.5乘以十的十二次方/L，血红蛋白140g/l白细胞13.5乘以十的九次方/L其中中性粒细胞占80%，淋巴细胞占20%。考虑可能是

随机试题

某男，69岁，双下肢浮肿4个月，4个月前查Hb150g／L，尿常规蛋白阳性，24小时尿蛋白定量5．9g，血浆白蛋白19．2g／L，血肌酐108μmol／L。如该患者无双下肢浮肿，但腹水明显增加，血蛋白180g／L，24h尿蛋白定量4．8g，血
15岁少年，平时偏食，系素食，因反复诉乏力，贫血入院，拟诊断缺铁性贫血。以下哪种检查不是缺铁性贫血的辅助检查
捻转血矛线虫寄生于牛羊的
表示水针的符号是表示针用泻法的符号是
依据《注册安全工程师管理规定》，从业人员300人以上的煤矿、非煤矿矿山、建筑施工单位和危险物品生产、经营单位，应当按照不少于安全生产管理人员()的比例配备注册安全工程师。
下列关于长期借款的说法中，错误的有()。
哈佛医学院的研究小组对2．2万余名平均年龄为57岁的美国女性进行长达10年的跟踪调查后发现，那些从事精神压力较大的工作的女性，患上心血管病的风险要比从事精神压力较小的女性高出40％。人们通常认为，工作繁忙但拥有较大掌控力的女性精神压力不像那些深陷职场而又身
教学必须考虑儿童的两种发展水平，一种是儿童现有的发展水平，另一种是在他人指导下可以达到的较高的解决问题的水平，这两者之间的差距就是最近发展区。()
孙中山建立的兴中会的纲领是(　　)。
由于工业废水的污染，淮河中下游水质恶化，有害物质的含量大幅度升高，这引起了多种鱼类的死亡。但由于蟹有适应污染水质的生存能力，因此，上述沿岸的捕蟹业和类加工业将不会像渔业同行那样受到严重影响。以下哪项，如果是真的，将严重削弱上述论证?

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验 根据《药物临床试验质量管理规范》 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )。

药事管理与法规

执业药师

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()

A．分开存放B．分别储存、分类存放C．放置在合格库(区)D．放置在不合格库(区)医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理医疗机构储存药品，中药饮片、中成药、化学药品应当()

A．3年B．1年C．不少于5年D．白药品有效期期满之日起不少于5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()

某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.胃肠痉挛B.气管内插管C.晕船D.青光眼E.重症肌无力

在体内能与吗啡竞争同一受体的药物镇痛作用与脑内阿片受体无关的药物

直接抑制咳嗽中枢，无依赖性分解痰中粘蛋白，降低痰的粘性

直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品是

病人刘某，男性，因发热39℃左右三天入院。检查血常规显示：红细胞计数4.5乘以十的十二次方/L，血红蛋白140g/l白细胞13.5乘以十的九次方/L其中中性粒细胞占80%，淋巴细胞占20%。考虑可能是

某男，69岁，双下肢浮肿4个月，4个月前查Hb150g／L，尿常规蛋白阳性，24小时尿蛋白定量5．9g，血浆白蛋白19．2g／L，血肌酐108μmol／L。如该患者无双下肢浮肿，但腹水明显增加，血蛋白180g／L，24h尿蛋白定量4．8g，血

15岁少年，平时偏食，系素食，因反复诉乏力，贫血入院，拟诊断缺铁性贫血。以下哪种检查不是缺铁性贫血的辅助检查

捻转血矛线虫寄生于牛羊的

表示水针的符号是表示针用泻法的符号是

依据《注册安全工程师管理规定》，从业人员300人以上的煤矿、非煤矿矿山、建筑施工单位和危险物品生产、经营单位，应当按照不少于安全生产管理人员()的比例配备注册安全工程师。

下列关于长期借款的说法中，错误的有()。

教学必须考虑儿童的两种发展水平，一种是儿童现有的发展水平，另一种是在他人指导下可以达到的较高的解决问题的水平，这两者之间的差距就是最近发展区。()

孙中山建立的兴中会的纲领是( )。

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )。

孙中山建立的兴中会的纲领是(　　)。