根据《药物临床试验质量管理规范》，决定候选药物能否成为新药上市销售的临床试验的批准：部门是( )。

admin2019-01-27 44

问题根据《药物临床试验质量管理规范》，决定候选药物能否成为新药上市销售的临床试验的批准：部门是( )。

选项 A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/fXT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．国家食品药品监督管理局B．国务院信息产业主管部门C．省级药品监督管理部门D．省级电信管理机构E．省级工商行政管理部门对直辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》
A．卫生部B．国家食品药品监督管理局会同卫生部C．国家食品药品监督管理局D．国家药品不良反应监测中心E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组
A．1年B．2年C．3年D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年根据《药品流通监督管理办法》药品零售企业的药品购进记录应保存
A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品生产质量管理规范》无规定使用期限的物料，其存储一般不超过
A．县级药品监督管理部门B．设区的市级药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．国务院卫生行政部门《麻醉药品和精神药品管理条例》规定专门从事第二类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门
A．国家一级保护野生药材B．国家二级保护野生药材C．国家三级保护野生药材D．中药一级保护品种E．中药二级保护品种从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请
A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．药品研究与开发组织B．药品生产组织C．药品批发组织D．药品销售代理组织E．药品物流组织对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的是()
列入《基本医疗保险药品目录》药品必须()
《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是()。

随机试题

促胃液素瘤与下列哪项有关
厕浴间蒸压加气混凝土砌块墙底部200mm高度范围内应做（　　　）坎台。
在考生文件夹下有“db4.mdb”数据库。(1)创建“闰年判断”模块，实现通过输入框输入某一年，判断是否闰年，判断结果用消息框显示。模块运行结果如图所示。单击“确定”显示如图。(2)创建“求和”模块，实现1+2+3+...
甲公司新推出产品A，刚上市时，产品的价格定得很高，同时花费巨额广告费和销售费用促销，这一定价方式为()
治疗急慢性金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选药物是
A、IL-2B、IFN-rC、IL-4D、G-CSFE、IL-10可促进IGE生成的细胞因子是
“三五”普法规划中明确规定，普法工作要坚持法制宣传教育与()相结合、与经济建设和社会发展的实际相结合。
《环境影响评价公众参与暂行办法》规定：建设单位或者其委托的环境影响评价机构征求公众意见的期限不得少于()日，并确保其公开的有关信息在整个征求公众意见的期限之内均处于公开状态。
疏浚工程预算定额中抛泥运距是指()。
()世纪以后的欧洲的文艺复兴、宗教改革和启蒙运动奠定了现代体育的思想基础。

最新回复(0)

根据《药物临床试验质量管理规范》，决定候选药物能否成为新药上市销售的临床试验的批准：部门是( )。

药事管理与法规

执业药师

A．1年B．2年C．3年D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年根据《药品流通监督管理办法》药品零售企业的药品购进记录应保存

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年根据《药品生产质量管理规范》无规定使用期限的物料，其存储一般不超过

A．国家一级保护野生药材B．国家二级保护野生药材C．国家三级保护野生药材D．中药一级保护品种E．中药二级保护品种从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请

A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

A．药品研究与开发组织B．药品生产组织C．药品批发组织D．药品销售代理组织E．药品物流组织对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的是()

列入《基本医疗保险药品目录》药品必须()

《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是()。

促胃液素瘤与下列哪项有关

厕浴间蒸压加气混凝土砌块墙底部200mm高度范围内应做（ ）坎台。

在考生文件夹下有“db4.mdb”数据库。(1)创建“闰年判断”模块，实现通过输入框输入某一年，判断是否闰年，判断结果用消息框显示。模块运行结果如图所示。单击“确定”显示如图。(2)创建“求和”模块，实现1+2+3+...

甲公司新推出产品A，刚上市时，产品的价格定得很高，同时花费巨额广告费和销售费用促销，这一定价方式为()

治疗急慢性金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选药物是

A、IL-2B、IFN-rC、IL-4D、G-CSFE、IL-10可促进IGE生成的细胞因子是

“三五”普法规划中明确规定，普法工作要坚持法制宣传教育与()相结合、与经济建设和社会发展的实际相结合。

《环境影响评价公众参与暂行办法》规定：建设单位或者其委托的环境影响评价机构征求公众意见的期限不得少于()日，并确保其公开的有关信息在整个征求公众意见的期限之内均处于公开状态。

疏浚工程预算定额中抛泥运距是指()。

()世纪以后的欧洲的文艺复兴、宗教改革和启蒙运动奠定了现代体育的思想基础。

厕浴间蒸压加气混凝土砌块墙底部200mm高度范围内应做（　　　）坎台。