简述GLP的基本精神和基本要求。

admin2016-04-01  29

问题 简述GLP的基本精神和基本要求。

选项

答案GLP(good laboratory practice)即药品非临床研究质量管理规范,是试验条件下进行药理和动物试验(体内和体外)的指南和准则。 GLP的基本精神是要尽可能避免和降低实验中的各种误差(系统误差、偶然误差和过失误差),提高实验数据的质量。 GLP基本要求:进行急性、亚急性和慢性毒性试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时,按统一规范的试验设计、实验方法和实验管理来进行。

解析
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