麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件?

admin2019-09-04 43

问题麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件?

选项

答案麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件包括：①有药品生产许可证；②有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；③符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；⑤有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；⑥有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；⑦麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑨符合国务院药品监督：管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/g8T8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件?

药事管理与法规

执业药师

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是

依照《处方管理办法》规定，有关利用计算机开具、传递处方和调剂处方说法错误的是

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

A．依法移交卫生行政部门B．组织接种单位销毁C．依法查封、扣押D．采取应急处理措施E．立即停止销售根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

《中国药典》现行版是

A．中国药典B．企业标准C．药品注册标准D．行业标准E．炮制标准省局制定的标准

司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应(注意和磺胺类药物的区别)注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈色反应

A．标签的格式及颜色必须一致B．标签应当明显区别C．包装颜色应当明显区别D．在标签的醒目位置注明同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的()

A．两者包装颜色应当明显区别B．两者标签应当明显区别或者规格项明显标注C．两者包装的内容、格式及颜色必须一致D．两者标签的内容、格式及颜色必须一致同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

工程质量不合格，必须进行返修、加固或报废处理，造成直接经济损失不大的，划分为()。

下列诗句与端午节有关的是：

计算∫1exlnxdx．

急性脓胸最常见的致病菌是

患者，男，23岁。单项血清HBsAg(+)，其防止家人感染的最有效措施为

女，72岁。1小时前不慎摔伤右髋部，查体：右下肢短缩，外旋50°畸形，右髋肿胀不明显，但有叩痛。为证实诊断首先需要的检查是

出院护理错误的做法是()。

会计职业道德与会计法律制度的联系主要表现在()。

实践科学发展观的根本方法是()。