A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E．灌装前经最后混合的药液

admin2014-09-25 35

问题 A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
粉针剂的一个批号是( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：批的划分原则

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药事管理与法规

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