药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

admin2019-01-05 99

问题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

选项 A、药品专利实施情况
B、实施《药品经营质量管理规范》的情况
C、仓库条件的变动情况
D、经营方式的执行情况
E、企业内部劳动保障措施

答案B,C,D

解析《药品经营许可证管理办法》第二十一条规定，监督检查的内容主要包括：①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企业经营设施设备及仓储条件变动情况；③企业实施《药品经营质量管理规范》情况；④发证机关需要审查的其他有关事项。

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药事管理与法规

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