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2014年7月28日,湖北省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心接到慈溪市第七医院反映,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的“核黄素磷酸钠注射液”(批号201311081,规格2ml:5mg)出现发热的不良反应,停药后症状消失。经湖北省食品药品监督检验研究
2014年7月28日,湖北省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心接到慈溪市第七医院反映,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的“核黄素磷酸钠注射液”(批号201311081,规格2ml:5mg)出现发热的不良反应,停药后症状消失。经湖北省食品药品监督检验研究
admin
2017-03-22
36
问题
2014年7月28日,湖北省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心接到慈溪市第七医院反映,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的“核黄素磷酸钠注射液”(批号201311081,规格2ml:5mg)出现发热的不良反应,停药后症状消失。经湖北省食品药品监督检验研究院及随州市食品药品监督检验检测中心对批号为201311081(发生不良反应批)的“核黄素磷酸钠注射液”进行检验,鉴定上述批次药品为劣药。
湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的“核黄素磷酸钠注射液”(批号201311081,规格2ml:5mg)
选项
A、实行主动召回
B、实行责令召回
C、实行一级召回
D、不适合召回程序
答案
D
解析
考查药品召回。药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药,劣药的,不适用召回程序。故答案应选D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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