A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B．其法定监护人同意并签名及注明日期 C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E．必须征得其法

admin2014-09-25 35

问题 A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/goG8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

A．口干、尿潴留B．直立性低血压、头晕、困倦C．疗效不确定、不良反应少D．性功能减退、射精障碍E．夜尿频多、尿流变细、分叉α受体阻滞剂主要不良反应是()。

A．确认B．驳倒C．验证D．待验证E．尚不确定“有潜在的风险，需要继续密切监测”评判信号为

A．成本一效益分析B．成本一效用分析C．用药频度分析D．药物利用指数分析E．流行病学分析药物经济学评价方法将药物治疗的成本与所生产的效益归化为以货币为单位的数字是()。

调剂室的工作制度包括

为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为

每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

不得在市场销售的是药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

不得在市场销售的是国家对其流通实行特殊管理的是

（2017年省属）下列不属于诸子百家中“名家”观点的是（）

有关乳酸循环止确的叙述是

能为20种氨基酸编码的密码子有

当建设项目规模较大，且拟排污染物毒性较大时，应进行一定的(　　　)调查。

关于建设项目规划选址管理表述正确的是()。

让渡资产使用权收入包括()。

封闭式基金上市交易应符合的条件有()。Ⅰ．基金份额总额达到核准规模的80％以上Ⅱ．基金合同期限为2年以上Ⅲ．基金募集金额不得低于2亿元人民币Ⅳ．基金份额持有人不少于1000人

志愿精神是社会主义核心价值观的具体呈现，是社会文明程度的重要标志。它的核心理念是：

生物技术包括的四个领域是(　)。

药事管理与法规

执业药师

A．口干、尿潴留B．直立性低血压、头晕、困倦C．疗效不确定、不良反应少D．性功能减退、射精障碍E．夜尿频多、尿流变细、分叉α受体阻滞剂主要不良反应是()。

A．确认B．驳倒C．验证D．待验证E．尚不确定“有潜在的风险，需要继续密切监测”评判信号为

A．成本一效益分析B．成本一效用分析C．用药频度分析D．药物利用指数分析E．流行病学分析药物经济学评价方法将药物治疗的成本与所生产的效益归化为以货币为单位的数字是()。

调剂室的工作制度包括

为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为

每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

不得在市场销售的是药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

不得在市场销售的是国家对其流通实行特殊管理的是

（2017年省属）下列不属于诸子百家中“名家”观点的是（）

有关乳酸循环止确的叙述是

能为20种氨基酸编码的密码子有

当建设项目规模较大，且拟排污染物毒性较大时，应进行一定的( )调查。

关于建设项目规划选址管理表述正确的是()。

让渡资产使用权收入包括()。

封闭式基金上市交易应符合的条件有()。Ⅰ．基金份额总额达到核准规模的80％以上Ⅱ．基金合同期限为2年以上Ⅲ．基金募集金额不得低于2亿元人民币Ⅳ．基金份额持有人不少于1000人

志愿精神是社会主义核心价值观的具体呈现，是社会文明程度的重要标志。它的核心理念是：

生物技术包括的四个领域是( )。

当建设项目规模较大，且拟排污染物毒性较大时，应进行一定的(　　　)调查。

生物技术包括的四个领域是(　)。