根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是( )。

admin2018-12-04 28

问题根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是( )。

选项 A、有效程度由高到低
B、风险程度由低到高
C、有效程度由低到高
D、风险程度由高到低

答案B

解析《医疗器械监督管理条例》第四条规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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药事管理与法规

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