根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

admin2019-01-05 31

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

选项 A、符合医药行业标准
B、符合药用要求
C、符合保障人体健康、安全标准
D、经省级药品监督管理部门批准注册
E、经国务院药品监督管理部门批准注册

答案B,C,E

解析本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

药事管理与法规

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