根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是( )。

admin2016-11-18 20

问题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是( )。

选项 A、对已上市药品改变剂型的注册申请
B、对已上市药品改变给药途径的注册申请
C、对已上市药品增加新适应症的注册申请
D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E、对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

答案D

解析补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

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药事管理与法规

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