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医学
简述注射用冷冻干燥产品的制备原理及特点。
简述注射用冷冻干燥产品的制备原理及特点。
admin
2015-12-18
25
问题
简述注射用冷冻干燥产品的制备原理及特点。
选项
答案
注射用冷冻干燥产品具有以下优点:①可避免药品因灭菌高热而分解变质;②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;③含水量低,一般在1%一3%范围内,同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存;④产品中的微粒物质比直接分装生产者少;⑤产品剂量准确,外观优良。冷冻干燥产品不足之处在于溶剂不能随意选择;有时某些产品重新溶解时出现浑浊;此外,本法需特殊设备,成本较高。根据平衡曲线,当压力低于610.38 Pa时,对于冰,升高温度或降低压力都可打破气固平衡,使整个系统朝着冰转变为气的方向进行,这样就可以除去通过冷冻将溶液转变为固体后中的水分子,从而得到固体产品。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。
解析
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