2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 51

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据不包括

选项 A、生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D、产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

答案D

解析生产、销售劣药从重处罚情节：①生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；②生产和销售的生物制品、血液制品属于劣药的；③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的；④生产、销售劣药，经处理后重犯的；⑤拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿相关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

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A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家药品监督管理部门负责()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()。

A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括：

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

记账式债券因为发行和交易无纸化，所以效率高、成本低且()。

A．过敏反应B．出血倾向C．脑疝形成D．消化道反应E．精神症状为脑血栓形成的患者进行溶栓治疗的过程中，护士应该重点观察；

对药品养护时库房温湿度的记录要求是（　　）。

制宪权的界限有()

目前较为流行的外汇挂钩类理财产品是()。

关于税务机关对发票的检查权有()。

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，对于违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的当事人，应当()。

2012年3月28日，国务院批准设立“温州国家金融综合改革实验区”。温州市正式成为我国第一个允许()的城市。

感性认识上升到理性认识

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A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家药品监督管理部门负责()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()。

A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括：

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

记账式债券因为发行和交易无纸化，所以效率高、成本低且()。

A．过敏反应B．出血倾向C．脑疝形成D．消化道反应E．精神症状为脑血栓形成的患者进行溶栓治疗的过程中，护士应该重点观察；

对药品养护时库房温湿度的记录要求是（ ）。

制宪权的界限有()

目前较为流行的外汇挂钩类理财产品是()。

关于税务机关对发票的检查权有()。

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，对于违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的当事人，应当()。

2012年3月28日，国务院批准设立“温州国家金融综合改革实验区”。温州市正式成为我国第一个允许()的城市。

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对药品养护时库房温湿度的记录要求是（　　）。