2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 75

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据不包括

选项 A、生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D、产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

答案D

解析生产、销售劣药从重处罚情节：①生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；②生产和销售的生物制品、血液制品属于劣药的；③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的；④生产、销售劣药，经处理后重犯的；⑤拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿相关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

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A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A．印有商标B．印有商品名C．印有执行标准D．符合药用要求E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定直接接触药品的包装材料和容器应()。

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

A．药物相互作用B．不良反应C．注意事项D．适应症E．药理毒理用药过程中定期检查血象的内容应列在()。

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。

简述选择进程调度算法时考虑的一般准则。

筛骨

分子中含有易离子化的羧基，不易通过血脑屏障的非镇静性抗组胺药物是()。

下列案件中诉讼时效为2年的是哪个?()

以下行为可以预征土地增值税，待办理结算后再进行清算的是()。

工程项目需关注的主要风险有()。

下列选项中，应当从轻或者减轻处罚的情形是()(2013年一法专一第8题)

若为()

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