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医学
造成药物临床前研究局限性的原因有
造成药物临床前研究局限性的原因有
admin
2019-04-17
46
问题
造成药物临床前研究局限性的原因有
选项
A、人与动物试验具有种属的差异性
B、滞后现象等难以在动物试验中观察
C、研究时间长造成受干扰的因素增加
D、人体的疾病因素可影响药物的反应
E、研究中使用的实验动物数目有限
答案
A,B,D,E
解析
本题考查药物临床评价知识。据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5~25%,造成药物临床前研究局限性的原因有:人与动物试验具有种属的差异性,导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别;药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察;药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察;人体疾病因素可影响药物的反应;临床前研究中实验动物有限,很难检测出罕见的不良反应,鉴于此,需要对药品进行临床评价。C选项中,临床前研究与临床研究相比研究时间不长,而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰,非临床前研究局限性,因此并非正确选项,本题答案为ABDE。
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