有关药品不良反应的报告范围，正确的是( )

admin2019-08-04 29

问题有关药品不良反应的报告范围，正确的是( )

选项 A、所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B、新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C、首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D、首次获准进口的药品报告所有的不良反应

答案B

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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根据《药品经营质量管理规范》规定，A．企业主要负责人B．企业质量负责人C．企业质量管理机构负责人D．处方审核人员E．质量管理人员应具有专业技术职称
A．国药准字H+4位年号+4位顺序号B．国药证字H+4位年号+4位顺序号C．H+4位年号+4位顺序号D．HC+4位年号+4位顺序号E．国药准字J+4位年号+4位顺序号国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为
A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是
A．10年、10年B．10年、20年C．10年、14年D．7年、7年E．7年、10年根据《中药品种保护条例》，从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
处方药
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是
A．15B．30C．6个月D．3个月《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应提前多长时间申请换发新证?()
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()。
A．3年B．1年C．不少于5年D．药品有效期满之日起不少于5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。

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焊前是调质状态的易淬火钢的热影响区可分为哪几个区域?
设离散型随机变量X的分布函数为若已知P{X=2}=，则a=________．
某患儿，女，4个月，夜惊，多汗，有枕秃，秋末出生，很少有户外活动，查体：前囟平坦，约1.2cm×1.2cm，可见枕秃，肋缘轻度外翻。
周期、频率、角频率三者之间的关系正确的是()。
在热力管道焊接过程中，施工控制的重点内容包括()。
关于团体咨询局限性正确的是()。
(2011上项管)在Linux、Unix和苹果的MacOS操作系统中，系统集成工程师可使用______来构建用C、C++和Java等语言编写的软件。
Theworld’senvironmentissurprisinglyhealthy.Discuss.Iftherewereanexaminationtopic,moststudentswouldtearitapart
Judgingfromrecentsurveys,mostexpertsinsleepbehavioragreethatthereisvirtuallyanepidemicofsleepinessinthenatio
RoadRageAlltheRageTomanypeopletheterm"RoadRage"describesarelativelymodemconceptofdrivers"gettingworkedu

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