为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。

admin2016-11-18 72

问题为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。

选项 A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
E、GSP

答案D

解析 GLP是指《药品非临床研究质量管理规范》，本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。非临床研究系指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其他毒性试验。

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药事管理与法规

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