根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括 ( )

admin2017-05-17 44

问题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括 ( )

选项 A、保留相关病历至少1年备查
B、向药品监督管理部门报告
C、立即销毁
D、保留相关检查、检验报告至少1年备查

答案C

解析根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条规定：“制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。”第六十五条规定：“制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。”

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药事管理与法规

执业药师

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药理作用内容（　　）。复方制剂的毒理研究内容（　　）。

定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的（　　）。第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（　　）。

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药理作用内容（ ）。复方制剂的毒理研究内容（ ）。

定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的（ ）。第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（ ）。

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医疗机构制剂记录的要求有（ ）。

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（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

《基本医疗保险药品目录》中西药和中成药目录（　　）。临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品（　　）。

医疗机构制剂记录的要求有（　　）。

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