《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是

admin2018-01-22  33

问题 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是

选项 A、公平合理的诚实信用
B、市场需求和社会承受力
C、安全有效和市场需求
D、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

答案D

解析 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除符合条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。开办药品生产企业,必须具备的条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
④具有保证药品质量的规章制度。
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