《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

admin2018-01-22 38

问题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

选项 A、公平合理的诚实信用
B、市场需求和社会承受力
C、安全有效和市场需求
D、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

答案D

解析药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除符合条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。开办药品生产企业，必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。

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药事管理与法规

执业药师

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《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

药事管理与法规

执业药师

开办药品生产企业必须具备的条件是

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的（　　）。申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的（　　）。

医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、开具日期等属于（　　）。药品名称、规格、数量、用法用量属于（　　）。

药学职业道德准则的重要内容之一是（　　）。药学人员与病人之间最基本的道德要求是（　　）。

依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（　　）。对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是（　　）。

必须获得"GSP"认证证书的是根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是

药品招标采购的主体是先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付药品费用的目录是

人们常常利用顺口溜、歌诀等来帮助自己记忆一些材料，这种记忆方法是

A、减少与空气接触B、避光C、调节pHD、添加抗氧剂E、添加金属络合剂在防止药物制剂氧化过程中通入CO2的作用是

研究某一人群用药后发生不良反应的分布状态，通过比较分析，提示某种可能性，为进一步研究打下基础，这种流行病学的研究方法是

直接接触药品的生产人员每年（　　）。

在用桥梁有下列()情况之一时，应进行特殊检查。

根据《建设工程安全生产管理条例》，在()内的建设工程，施工单位应当对施工现场实行封闭围挡。

生产经营单位应教育从业人员。按照使用规则和防护要求正确使用劳动防护用品，使职工做到“三会”。“三会”的具体内容是()。

阅读下列说明和图，回答问题1至问题3，将解答填入答题纸的对应栏内。【说明】某学校的教学系统描述如下：学生信息包括：学号(Sno)、姓名(Sname)、性别(Ssex)、年龄(Sage)、入学年份(Syear)、主修专业(Smajor)，其中学号是入学

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

药事管理与法规

执业药师

开办药品生产企业必须具备的条件是

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的（ ）。申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的（ ）。

医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、开具日期等属于（ ）。药品名称、规格、数量、用法用量属于（ ）。

药学职业道德准则的重要内容之一是（ ）。药学人员与病人之间最基本的道德要求是（ ）。

依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（ ）。对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是（ ）。

必须获得"GSP"认证证书的是根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是

药品招标采购的主体是先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付药品费用的目录是

人们常常利用顺口溜、歌诀等来帮助自己记忆一些材料，这种记忆方法是

A、减少与空气接触B、避光C、调节pHD、添加抗氧剂E、添加金属络合剂在防止药物制剂氧化过程中通入CO2的作用是

研究某一人群用药后发生不良反应的分布状态，通过比较分析，提示某种可能性，为进一步研究打下基础，这种流行病学的研究方法是

直接接触药品的生产人员每年（ ）。

在用桥梁有下列()情况之一时，应进行特殊检查。

根据《建设工程安全生产管理条例》，在()内的建设工程，施工单位应当对施工现场实行封闭围挡。

生产经营单位应教育从业人员。按照使用规则和防护要求正确使用劳动防护用品，使职工做到“三会”。“三会”的具体内容是()。

阅读下列说明和图，回答问题1至问题3，将解答填入答题纸的对应栏内。【说明】某学校的教学系统描述如下：学生信息包括：学号(Sno)、姓名(Sname)、性别(Ssex)、年龄(Sage)、入学年份(Syear)、主修专业(Smajor)，其中学号是入学

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的（　　）。申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的（　　）。

医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、开具日期等属于（　　）。药品名称、规格、数量、用法用量属于（　　）。

药学职业道德准则的重要内容之一是（　　）。药学人员与病人之间最基本的道德要求是（　　）。

依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（　　）。对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是（　　）。

直接接触药品的生产人员每年（　　）。