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  3. 可进行优先审评审批程序的是

可进行优先审评审批程序的是

admin2020-12-31  46
问题 可进行优先审评审批程序的是
选项 A、临床急需的医疗机构制剂
B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C、尚未进口上市用于治疗罕见疾病的仿制药
D、公共卫生方面急需药品
答案B
解析 可以申请适用进入优先审评审批程序：①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；④纳入突破性治疗药物程序的药品；⑤符合附条件批准的药品；⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。
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