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  3. 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指( )。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指( )。

admin2018-04-04  60
问题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》，许可事项变更是指(    )。
选项 A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
C、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
答案C
解析 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十七条规定：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故本题选择C。
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