A．国内供应不足的药品 B．新发现和从国外引种的药材 C．首次在中国销售的药品 D．生产新药或已有国家药品标准的药品 E．没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号的是(

admin2019-01-05 35

问题 A．国内供应不足的药品
B．新发现和从国外引种的药材
C．首次在中国销售的药品
D．生产新药或已有国家药品标准的药品
E．没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》
须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析《药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

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药事管理与法规

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