与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

admin2009-04-18 51

问题与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

选项 A、说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称
B、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”
C、药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D、说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E、通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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