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医学
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
admin
2009-04-18
48
问题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
选项
A、说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称
B、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C、药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D、说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E、通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
答案
A,B,C,D,E
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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