医疗器械生产经营企业、使用单位，发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，应当按规定报告。其中严重伤害包括( )

admin2017-09-01 66

问题医疗器械生产经营企业、使用单位，发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，应当按规定报告。其中严重伤害包括( )

选项 A、死亡
B、危及生命
C、导致机体功能的永久性伤害
D、导致机体结构的永久性损伤

答案B,C,D

解析严重伤害，是指有下列情况之一者：
①危及生命；
②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

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药事管理与法规

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