关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是

admin2019-06-16 36

问题关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是

选项 A、到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B、到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100％
C、到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批
D、到2020年，每万人口中执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

答案A

解析到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效；批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价，鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。根据最新《考试指南》，D项仍具有参考价值，其余选项所涉及的考点已删除。

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药事管理与法规

执业药师

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