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A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、临产前试验 观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是( )。
A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、临产前试验 观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是( )。
admin
2022-01-11
48
问题
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、临产前试验
观察人体对新药的治疗作用和安全性评价阶段是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
B
解析
本题考查临床研究。I期、Ⅱ期、Ⅲ期为药品上市前研究,Ⅳ期为上市后药品临床再评价阶段。I期,初步的临床药理学及人体安全性评价,观察人体对新药的耐受程度和药动学。Ⅱ期,临床试验评价人体对新药的治疗作用和安全性阶段。Ⅲ期,为进一步验证治疗作用和安全性阶段。
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综合知识与技能(药学)题库执业药师分类
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综合知识与技能(药学)
执业药师
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