临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

admin2021-09-14 65

问题临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

选项 A、在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B、各中心同期进行临床试验
C、各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D、建立标准化的评价方法
E、加强监查员的职能

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/kKH8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是()。
A．羚羊角B．马鹿茸C．刺五加D．当归禁止采猎的野生药材物种是()。
A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是()。
A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。
某食品药品监管局在日常监督检查中，在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶，每瓶内包装标签载明：“批准文号：国药准字S1097008，规格：20％.5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明：“批准文号：国药准字
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是()。
下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是()。
A．应当慎重经验用药B．应当参照药敏试验结果选用C．及时通报当地卫生行政部门．D．应当及时将预警信息通报本机构医务人员根据《抗菌药物临床应用管理办法》，根据细菌耐药预警机制，以下情况应采取的相应措施为主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药
A．临床前研究阶段B．申请临床研究C．新药的临床试验D．生产和上市后的研究临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在()阶段进行。
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现甲药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企业将某种减肥药的主要成分用乙酰氨基酚来代替，造成多名顾客因肠胃不适而住院

随机试题

下列是固本止崩汤的组成药物的是()
美国心理学家道格拉斯.麦格雷戈提出的(　　　)理论，围绕“人的本性”来论述人类行为规律及其对管理的影响。
国际私法实践中，常以特征履行规则，也即以合同的特征性履行决定合同的最密切联系，并以此确定合同准据法。根据这一规则，特征履行行为具体包括以下哪些行为?
请简要陈述宋朝关于土地买卖的规定。
热拌沥青混合料面层纵缝应采用热接缝，上下层的纵缝应错开()以上。
由(　　)负责对编码8506.8507目下的商品实行备案和汞含量检测制度。
“备案号”栏：()。“合同协议号”栏：()。
根据《人民币利率管理规定》，下列关于利率的说法，正确的有()
下列资产项目中，每年年末必须进行减值测试的有()。
某区乒乓球队的队员中有11人是甲校学生，4人是乙校学生，5人是丙校学生，现从这20人中随机选出2人配对双打，则此2人不属于同一学校的选法有多少种?

最新回复(0)

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

药事管理与法规

执业药师

《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是()。

A．羚羊角B．马鹿茸C．刺五加D．当归禁止采猎的野生药材物种是()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是()。

下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是()。

A．临床前研究阶段B．申请临床研究C．新药的临床试验D．生产和上市后的研究临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在()阶段进行。

下列是固本止崩汤的组成药物的是()

美国心理学家道格拉斯.麦格雷戈提出的( )理论，围绕“人的本性”来论述人类行为规律及其对管理的影响。

国际私法实践中，常以特征履行规则，也即以合同的特征性履行决定合同的最密切联系，并以此确定合同准据法。根据这一规则，特征履行行为具体包括以下哪些行为?

请简要陈述宋朝关于土地买卖的规定。

热拌沥青混合料面层纵缝应采用热接缝，上下层的纵缝应错开()以上。

由( )负责对编码8506.8507目下的商品实行备案和汞含量检测制度。

“备案号”栏：()。“合同协议号”栏：()。

根据《人民币利率管理规定》，下列关于利率的说法，正确的有()

下列资产项目中，每年年末必须进行减值测试的有()。

某区乒乓球队的队员中有11人是甲校学生，4人是乙校学生，5人是丙校学生，现从这20人中随机选出2人配对双打，则此2人不属于同一学校的选法有多少种?

美国心理学家道格拉斯.麦格雷戈提出的(　　　)理论，围绕“人的本性”来论述人类行为规律及其对管理的影响。

由(　　)负责对编码8506.8507目下的商品实行备案和汞含量检测制度。