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  3. 批准新药临床试验的部门是 颁发新药证书的部门是

批准新药临床试验的部门是 颁发新药证书的部门是

admin2010-08-09  31
问题 批准新药临床试验的部门是
颁发新药证书的部门是
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案A
解析 本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
   《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
   完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
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