关于药物四期临床试验的说法，正确的有( )

admin2017-09-01 34

问题关于药物四期临床试验的说法，正确的有( )

选项 A、Ⅰ期临床试验：其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B、Ⅱ期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C、Ⅲ期临床试验：其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D、Ⅳ期临床试验：其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

答案C,D

解析 ①药物Ⅰ期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
②药物Ⅱ期临床试验：其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

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药事管理与法规

执业药师

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