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医学
关于稳定性试验的表述,正确的是
关于稳定性试验的表述,正确的是
admin
2016-08-27
62
问题
关于稳定性试验的表述,正确的是
选项
A、制剂必须进行加速试验和长期试验
B、原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C、为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D、长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E、影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
答案
A
解析
本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。本题部分考生易选D,长期实验温度为(25±2)℃,湿度为(60±10)%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。
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药学专业知识(一)
执业药师
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