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医学
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
admin
2018-07-09
37
问题
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
选项
A、30
B、100
C、300
D、500
E、2000
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验,为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据。故本题选择C。
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药学专业知识(一)题库执业药师分类
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药学专业知识(一)
执业药师
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