Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。

admin2018-07-09 45

问题 Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。

选项 A、30
B、100
C、300
D、500
E、2000

答案C

解析 Ⅲ期临床试验，为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。故本题选择C。

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药学专业知识（一）

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