首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
药物临床分期中,随机双肓对照试验,观察病例不小于100例,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床用量的是( )
药物临床分期中,随机双肓对照试验,观察病例不小于100例,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床用量的是( )
admin
2018-03-20
68
问题
药物临床分期中,随机双肓对照试验,观察病例不小于100例,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床用量的是( )
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
B
解析
新药临床评价分为四期,前三期是上市前临床试验,Ⅳ期是上市后临床试验。Ⅰ期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验,试验样本数20~30;Ⅱ期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,主要病种不少于100例;Ⅲ期,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/ktq8777K
本试题收录于:
药学专业知识题库卫生事业单位招聘考试分类
0
药学专业知识
卫生事业单位招聘考试
相关试题推荐
患者,女性,71岁。全麻下行“胃癌根治术”拔除气管插管后,转入麻醉复苏室。呼之能应,T37.6℃,P112次/min,R22次/min,BP126/89mmHg,SpO299%。2小时后患者突然呕吐大量胃内容物,并出现呼吸急促、烦躁不安、口唇轻度
患儿,男,14个月,因“发热、流涕2天”就诊。查体:T39.7℃,P135次/分;神志清,咽部充血,心肺检查无异常,查体时患儿突然双眼上翻,四肢强直性、阵挛性抽搐。为防止患儿外伤,做法错误的是
某男孩,8岁。参加学校的体能训练,为了了解其身体发育情况,对其进行相关指标测量。按生长发育公式,此年龄儿童的体重为
某患者无青霉素过敏史,青霉素皮试阴性,护士随即遵照医嘱给药。几分钟后患者突然发生休克。这种状况应判定为
患儿,男,5岁。因肾病综合征给予肾上腺皮质激素治疗5个月,出现水肿减轻,食欲增加,双下肢疼痛的症状,最应关注的药物副作用是
对于过敏性紫癜的辅助检查结果正确的描述是
患者,男,38岁。因呼吸道感染伴咳嗽,发热到医院就诊,医嘱给予青霉素80万U肌内注射,每日2次。根据患者症状表现,首先选用的药物是()。
我国目前最常见的缩窄性心包炎病因是
简述热原的性质。
从柳树叶中发现的具有解热镇痛作用的药物是()。
随机试题
下列属于目标成果评价的内容的是【】
巴金的散文笔调质朴而抒情色彩突出,是一个富于诗人气质的散文家,《随想录》《管锥编》均是他的代表作品。()
下列属于防火分隔设施的是()。
某企业的流动资产为1000万元,稳定性流动资产约占流动资产的60%,流动负债为600万元,流动负债的40%为自发性负债。下列表述正确的是()。
财务管理的目标主要有()。
老鸦岔海拔2413.8米,为河南山地的最高峰。它位于()。
下列设备中,属于输出设备的是()。
结合材料。回答问题:材料11937年7月15日,中共向国民党提交《中国共产党为公布国共合作宣言》,并希望国民党方面新闻机关早日发表。郑重宣布:“(一)孙中山先生的三民主义为中国今日之必需,本党愿为其彻底的实现而奋斗;(二)取消一切推翻国民党政权的暴动政
党的思想路线的核心,马克思主义中国化两大理论成果的精髓是()
执行下列程序后 MOV AL,87 MOV CL,4 HOV AM,AL AND AL,0FH OR AL,30H SHR AH, CL OR AH,30H上述程序段运行后,(AX)=______。
最新回复
(
0
)