药物临床分期中，随机双肓对照试验，观察病例不小于100例，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床用量的是( )

admin2018-03-20 36

问题药物临床分期中，随机双肓对照试验，观察病例不小于100例，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床用量的是( )

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验

答案B

解析新药临床评价分为四期，前三期是上市前临床试验，Ⅳ期是上市后临床试验。Ⅰ期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验，试验样本数20～30；Ⅱ期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，主要病种不少于100例；Ⅲ期，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/ktq8777K

本试题收录于：药学专业知识题库卫生事业单位招聘考试分类

药学专业知识

卫生事业单位招聘考试

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药物临床分期中，随机双肓对照试验，观察病例不小于100例，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床用量的是( )

药学专业知识

卫生事业单位招聘考试

患者，男，20岁，从高处坠下，会阴部骑跨于硬物上，不能排尿，检查阴茎、会阴和下腹壁青紫肿胀，尿道口滴血。该患者尿道损伤的部位是

患者，男，60岁，大学教授，因心肌梗死发作48小时后入院治疗，现病情基本稳定，护士欲与其进行治疗性沟通。在沟通进行阶段，下列哪项行为不妥

患者，女，20岁，颅脑损伤，观察患者病情时，为避免患者躁动影响准确性，宜首先观察

患者，女性，46岁，因结石梗阻导致急性胆囊炎右上腹阵发性绞痛时，该患者禁用

患者，女性，50岁。有风湿性心脏病二尖瓣狭窄、心力衰竭，进行强心、利尿、扩血管治疗，使用前需测心率的药物是

某护士在临床带教老师的指导下，正在进行无菌技术操作，其任务是铺无菌盘及戴消毒手套。无菌包打开后，未用完的无菌物品，按原折痕包扎好，注明开包日期及时间，其有效期为()

在我国引起急性胰腺炎的最常见病因为

影响药物水解的外界因素主要有水分、溶液的酸碱性、温度、重金属离子和药物自身的理化性质。()

JavaScript脚本语言的前身是()

有关自杀的流行病学资料不正确的是

下列经济业务中，会引起资产与负债同时增加的业务是()。

在分析财务报表时，必须关注财务报表的可靠性，要注意分析数据的反常现象。下列分析结论正确的是()。

航空运输总条件发生变更的，应当自变更之日起()内在民航服务质量监督平台上更新备案。

根据《劳动合同法》，下列事项，属于劳动合同必备条款的是()。

（）的现象属于感觉后像。

判别级数的敛散性，若收敛求其和．

【程序说明】本题使用如下数据表：学生.DBF：学号(C，8)，姓名(C，6)，性别(C，2)，出生日期(D)选课.DBF：学号(C，8)，课程号(C，3)，成绩(N，5，1)查询选修课程号为“101”课程得分最高的同学，正确的SQL语句是___