某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。该药品生产企业应向不良反应监测中心报告的期限是( )

admin2017-09-01 36

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
该药品生产企业应向不良反应监测中心报告的期限是( )

选项 A、立即
B、1日
C、3日
D、15日

答案A

解析药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

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药事管理与法规

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